FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-7182/15
Nombre : ALEXAN SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/10 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 12532
Fecha Inscríbase : 14/12/1988
Ultima Renovación : 14/12/2015
Fecha Próxima renovación : 14/12/2020
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Leucemias no linfoblasticas agudas refractarias, leucemias linfoblasticas agudas refractarias, crisi blasticasde la leucemia mioloide cronica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO, CLASE HIDROLITICA I, CON ANILLO DE QUIEBRE, ETIQUETADA 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 10 ML
Envase Clínico AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO, CLASE HIDROLITICA I, CON ANILLO DE QUIEBRE, ETIQUETADA, CON 10 mL DE SOLUCION 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 10, 25, 50 ó 100 AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE EBEWE PHARMA AUSTRIA
PROCEDENTE EBEWE PHARMA GES M.B.H. NFG. KG AUSTRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EBEWE PHARMA GES M.B.H. NFG. KG AUSTRIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CITARABINA 500 mg/10 mL


  

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