FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-7530/21
Nombre : SERETIDE 125/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2841
Fecha Inscríbase : 11/04/2001
Ultima Renovación : 11/04/2021
Fecha Próxima renovación : 11/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoesteroides inhalado) es apropiada. - pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticoesteroides inhalado. - pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoesteroides inhalados. -pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoesteroides inhalados. - tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. SERETIDE está indicado en el tratamiento regular del asma (Enfermedad Obstructiva Reversible de las Vías Aéreas). Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta â agonistas de larga actuación y de corticoesteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoesteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoesteroides inhalados. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). SERETIDE Aerosol para inhalación está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se debe observar que sólo los dispositivos que administran 25/125 mcg y 25/250 mcg de medicamento están indicados para la administración en EPOC.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, sellada y rotulada con 30, 60 ó 120 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 ó 2 LATAS
Venta Público Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, sellada y rotulada con 30, 60, 90, 120, 150, 180 ó 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1, 2 ó 3 LATAS
Envase Clínico Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, sellada y rotulada, con 60 ó 120 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 50 ,100 ó 500 LATAS
Muestra Médica Lata de aleación de aluminio, provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, mas folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado. Contenido: 1 o 2 Unidades. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30, 60, 90, 120, 150, 180 o 200 DOSIS
Venta Público Lata de aleación de aluminio, provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, mas folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado. Contenido: 1, 2 6 3 Unidades 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30, 60, 90, 120, 150, 180 o 200 DOSIS
Envase Clínico Lata de aleación de aluminio, provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis, mas folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado.Contenido: 10-500 Unidades 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30, 60, 90, 120, 150, 180 o 200 DOSIS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
LICENCIANTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME PRODUCTION FRANCIA
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO MICRONIZADO 77,67 g
SALMETEROL XINAFOATO MICRONIZADO 22,33 g


  

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