FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-7564/21
Nombre : SPIRON SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 1 mg/mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 3289
Fecha Inscríbase : 03/05/2001
Ultima Renovación : 03/05/2021
Fecha Próxima renovación : 03/05/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la psicosis esquizofrenica crónica y aguda. Tratamiento de alteraciones del comportamiento en pacientes con demencia en los cuales síntomas como agresividad, alteraciones de la actividad o síntomas psicóticos son prominentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO GOTARIO DE PLÁSTICO DE PET ÁMBAR O DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, CON TAPA PLÁSTICA DE PVC O PVDC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 10 mL
Venta Público FRASCO GOTARIO DE PLÁSTICO DE PET ÁMBAR O DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, CON TAPA PLÁSTICA DE PVC O PVDC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 60 mL
Envase Clínico FRASCO GOTARIO DE PLÁSTICO DE PET ÁMBAR O DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, CON TAPA PLÁSTICA DE PVC O PVDC. CON 10 A 60 mL DE GOTAS CADA UNO. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 25 a 1000 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDROMACO S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDROMACO S.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 0,10 g


  

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