FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-7801/21
Nombre : ELEVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (SERTRALINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS LAFI LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3940
Fecha Inscríbase : 29/05/2001
Ultima Renovación : 29/05/2021
Fecha Próxima renovación : 29/05/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acompañada de síntomas ansiedad, en pacientes con o sin una historia o manía. Tratamiento de la depresión, incluido el desorden depresivo mayor y prevención de la recidiva. Tratamiento del transtorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y tratamiento en pacientes pediatricos de 6 a 17 años de edad. tratamiento de los trastornos del pánico, con o sin agarofobia. Tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEP). Tratamiento de la fobia social, conocida como transtorno de la ansiedad social. Tratamiento de transtorno disfórico premestrual (TDPM). La efectividad de la SERTRALINA en el uso a largo plazo, esto es por más de 3 ciclos mestruales, no ha sido sistemáticamente evaluada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar), incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso, con o sin portablister de polipropileno o cartón 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar), incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso, con o sin portablister de polipropileno o cartón 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar), incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso, con o sin portablister de polipropileno o cartón 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VAASAVAA PHARMACEUTICALS (P) LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 111,920 mg Núcleo:


  

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