FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-8290/21
Nombre : RUBIFEN COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14398
Fecha Inscríbase : 21/12/1996
Ultima Renovación : 21/12/2021
Fecha Próxima renovación : 21/12/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratar el desorden de déficit atencional en niños y adolescentes. Este medicamento aumenta Ia concentración y disminuye Ia intranquilidad en niños y adolescentes que son muy reactivos e inquietos, muy impulsivos y que se distraen fácilmente. Este medicamento es usado como parte de un tratamiento integral que incluye programas sociales, educacionales y psicológicos. Este medicamento también es usado en el tratamiento de Ia narcolepsia (deseo incontrolable) de dormir o ataques repentinos de sueño profundo).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC/Aluminio 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100, 250, 500 ó 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister PVC/aluminio 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS IPCA LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS IPCA LABORATORIES LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
ACONDICIONADOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS RUBIO S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE LABORATORIOS RUBIO S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS RUBIO S.A. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PHARMAVITA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METILFENIDATO CLORHIDRATO 10 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias