FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9185/21
Nombre : DEPAKENE JARABE 250 mg/5 mL (ACIDO VALPROICO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12950
Fecha Inscríbase : 00/09/1996
Ultima Renovación : 00/09/2021
Fecha Próxima renovación : 00/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado como terapia única y adyuvante en el tratamiento de crisis de ausencia simples y complejos, y como terapia adyuvante en pacientes con tipos de trastornos convulsivos múltiples que incluyen ausencia

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco cilíndrico de PET ámbar etiquetado, con tapa blanca de PP (polipropileno) tipo pilferproof con liner de PE (polietileno) y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 15 a 30 mL
Venta Público Frasco cilíndrico de PET ámbar etiquetado, con tapa blanca de PP (polipropileno) tipo pilferproof con liner de PE (polietileno) y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 90 a 180 mL
Muestra Médica Frasco cilíndrico de vidrio ámbar tipo II etiquetado, con tapa blanca de ALU tipo pilferproof con liner de PE y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 15 a 30 mL
Venta Público Frasco cilíndrico de vidrio ámbar tipo II etiquetado, con tapa blanca de ALU tipo pilferproof con liner de PE y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 90 a 180 mL
Venta Público Frasco cilíndrico de vidrio ámbar, con tapa de aluminio tipo pilferproof, etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 90-180 mL
Muestra Médica Frasco cilíndrico de vidrio ámbar, con tapa de aluminio tipo pilferproof, etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 15-30 mL
Muestra Médica Frasco cilíndrico PET ámbar etiquetado, con tapa blanca de ALU (aluminio) tipo pilferproof con liner de PE y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 mL
Venta Público Frasco cilíndrico PET ámbar etiquetado, con tapa blanca de ALU (aluminio) tipo pilferproof con liner de PE y cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 90 a 180 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar etiquetado con tapa de polipropileno tipo pilfer proof con liner de polietleno con cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 90-180 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar etiquetado con tapa de polipropileno tipo pilfer proof con liner de polietleno con cierre de inviolabilidad 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 15-30 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ABBOTT LABORATORIES U.S.A.
PROCEDENTE ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANJAN DRUGS PRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DUPONT NUTRITION BIOSCIENCES APS. DINAMARCA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ACIDO VALPROICO 5,000 g CADA 100 ML CONTIENE


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias