FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9462/21
Nombre : RISPERDAL SOLUCIÓN ORAL 1 mg/mL (RISPERIDONA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18081
Fecha Inscríbase : 30/11/1995
Ultima Renovación : 30/11/2021
Fecha Próxima renovación : 30/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de alteraciones del comportamiento en pacientes con demencia en los cuales, síntomas como agresividad (explosiones verbales, violencia física), alteraciones de la actividad (agitación, deambulación errante) o síntomas psicóticos son prominentes. Como monoterapia o como tratamiento adyuvante para el tratamiento, a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar tipo I. En el tratamiento sintomático de trastornos de conducta u otras conductas disruptivas en niños y adolescentes con un funcionamiento intelectual inferior a la medida o retraso mental en los cuales las conductas destructivas (por ej., agresión, impulsividad y comportamientos autodestructivos) son prominentes. Para el tratamiento sintomático de pacientes con autismo a partir de los 5 años. Solo para Esquizofrenia: adolescentes mayores de 13 años de edad; y en Manía bipolar: niños mayores de 10 años y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio ambar etiquetado, tapa de polipropileno, pipeta plástica dosificadora 36 Meses Alm. Entre 15ºc Y 30ºc 30 ó 100 ML
Venta Público Frasco de vidrio ambar etiquetado, tapa de polipropileno, pipeta plástica dosificadora 36 Meses Alm. Entre 15ºc Y 30ºc 30 ó 100 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE EUROPEAN DISTRIBUTION CENTRE BÉLGICA
PROCEDENTE JANSSEN CILAG FARMACÉUTICA S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE JANSSEN PHARMACEUTICA NV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JANSSEN PHARMACEUTICA NV BÉLGICA
LICENCIANTE JANSSEN PHARMACEUTICAL SCIENCES UNLIMITED COMPANY BÉLGICA
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MAQUIFARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 1 mg/mL


  

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