FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9628/21
Nombre : SANDIMMUN NEORAL CÁPSULAS BLANDAS 50 mg (CICLOSPORINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 3154
Fecha Inscríbase : 24/02/1995
Ultima Renovación : 24/02/2021
Fecha Próxima renovación : 24/02/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón combinado, pulmón y páncreas. Tratamiento del rechazo de injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Síndrome Nefrótico corticodependiente o corticorresistencia en adultos y niños. Tratamiento de la Artritis reumatoide activa grave y activa, cuando los antirreumáticos tradicionales de acción lenta son inadecuados o ineficaces. Tratamiento de la Psoriasis grave cuando el tratamiento convencional es inadecuado o ineficaz.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE ALU/ALU, IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5, 10, 20 ó 50 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público BLISTER DE ALU/ALU, IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS RINGASKIDDY LTD. IRLANDA
DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CICLOSPORINA 50,00 mg


  

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