FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9634/21
Nombre : TRILEPTAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13777
Fecha Inscríbase : 00/11/1996
Ultima Renovación : 00/11/2021
Fecha Próxima renovación : 00/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como monoterapia o como terapia adjunta en el tratamiento de convulsiones parciales en adultos con epilepsia y como terapia conjunta en el tratamiento de convulsiones parciales en niños de 4 a 16 años con epilepsia. uso en niños desde los cuatro años de edad. aumento de la dosis máxima diaria de 1200 mg a 2400 mg en monoterapia en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE PVC/PVDC/PE-AL ROTULADO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PVDC Y ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 3 a 50 COMPRIMIDOS
Envase Clínico BLISTER DE PVDC Y ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 250 a 1000 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FIS- FABBRICA ITALIANA SINTETICI, SPA ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LIANHE CHEMICAL TECHNOLOGY (TAIZHOU), CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS FARMA S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS GRIMSBY LTD. REINO UNIDO
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OXCARBAZEPINA 300 mg


  

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