FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9666/21
Nombre : CLOFEXAN JARABE (BETAMETASONA / DEXCLORFENIRAMINA MALEATO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13904
Fecha Inscríbase : 26/11/1991
Ultima Renovación : 26/11/2021
Fecha Próxima renovación : 26/11/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Clofexan está indicado para el tratamiento de los desórdenes alérgicos e inflamatorios, ya sea de tipo respiratorio, dermatológico u ocular, tales como fiebre de heno, asma bronquial y rinitis alérgicas, perennes, dermatitis atópica (eczema), dermatitis por contacto, reacciones a medicamentos y enfermedades del suero. Las afecciones oculares incluyen conjuntivitis alérgicas, queratitis, iritis no granulomatosas, iridociclitis y uveítis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público FRASCO - PET ÁMBAR. 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 - 300 mL
Venta Público FRASCO - VIDRIO OSCURECIDO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 - 300 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET, con tapa Pilfer-proof : Tapa de Aluminio , con liner de PE o tapa Child-proof : tapa de polipropileno, con liner de PE, con etiqueta impresa, conteniendo 5-300 mL de jarabe 60 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 1000 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET, con tapa Pilfer-proof : Tapa de Aluminio , con liner de PE o tapa Child-proof : tapa de polipropileno, con liner de PE, con etiqueta impresa. 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 - 300 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET, con tapa Pilfer-proof : Tapa de Aluminio , con liner de PE o tapa Child-proof : tapa de polipropileno, con liner de PE, con etiqueta impresa. 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 - 300 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAMETASONA 5,000 mg
DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 40,000 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias