FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9763/21
Nombre : GLUCOVANCE 500/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9864
Fecha Inscríbase : 00/11/2001
Ultima Renovación : 00/11/2021
Fecha Próxima renovación : 00/11/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como terapia de segunda línea cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial con una sulfonilurea o metformina no permiten alcanzar un control glicémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2. Pacientes con insuficiencia renal GLUCOVANCE puede usarse en pacientes con insuficiencia renal moderada etapa 3 (aclaramiento de creatinina [CrCl] entre 30 y 59 mL/min o tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] entre 30 y 59 mL/min/1.73m2) solo en ausencia de otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosis: • Pacientes con CrCl entre 30 y 59 mL/min o eGFR entre 45 a 59 mL/min/1.73m2: la dosis máxima de metformina es de 1000 mg diarios. La función renal debe ser monitoreada cercanamente (cada 3-6 meses). • Pacientes con CrCl entre 30 y 59 mL/min o eGFR entre 30 a 44 mL/min/1.73m2: no se recomienda iniciar con GLUCOVANCE, pero GLUCOVANCE puede mantenerse en pacientes que ya están siendo tratados, siempre de la dosis diaria máxima no sea superior a 1000 mg. La función renal debe ser monitoreado cercanamente cada 3 meses. • Si el aclaramiento de creatinina cae por debajo de 30 mL/min o eGFR por debajo de 30 mL/min/1.73m2, GLUCOVANCE debe discontinuarse inmediatamente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público BLISTER 36M Almacenado A No Más De 30ºC 10-60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CAMBREX PROFARMACO S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA MERCK S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE
LICENCIANTE MERCK SANTÉ S.A.S. FRANCIA
PROCEDENTE MERCK SANTÉ S.A.S. FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MERCK SANTÉ S.A.S. FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SANTÉ S.A.S. - CENTRE DE PRODUCTION DE CALAIS FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SANTÉ S.A.S. - CENTRE DE PRODUCTION DE MEYZLEU FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GLIBENCLAMIDA 5 mg
METFORMINA CLORHIDRATO 500 mg


  

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