FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-9891/21
Nombre : FLUCLOXACILINA POLVO PARA JARABE 250 mg/5 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MINTLAB Co. S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18397
Fecha Inscríbase : 05/12/1995
Ultima Renovación : 05/12/2021
Fecha Próxima renovación : 05/12/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior, piel y sus estructuras, oídos, huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD PEAD, ETIQUETADO. 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 60, 80, 100, 120 ó 180 ML DE PRODUCTO RECONSTITUIDO
Muestra Médica FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III ETIQUETADO. CON 19,5 g, 26 g ó 32,5 g DE POLVO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30, 40 ó 50 ML DE PRODUCTO RECONSTITUIDO
Envase Clínico FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III ETIQUETADO. CON 19,5 g, 26g ó 32,5 g DE POLVO PARA PREPARAR 30 mL, 40 mL ó 50 mL DE JARABE. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 25, 50, 75 ó 100 FRASCOS
Venta Público FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III ETIQUETADO. CON 39 g, 52 g, 65 g, 78 g y 117 g DE POLVO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 60, 80, 100, 120 ó 180 ML DE PRODUCTO RECONSTITUIDO
Venta Público FRASCO PET, ETIQUETADO. 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 60, 80, 100, 120 ó 180 ML DE PRODUCTO RECONSTITUIDO
Venta Público Solución recosntituida. 7 Días Almacenado A No Más De 25ºc
Venta Público Solución recosntituida. 14 Días Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CENTRIENT PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED India
DISTRIBUIDOR MINTLAB CO. S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO MINTLAB CO. S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUCLOXACILINA SÓDICA MONOHIDRATO 11,004 g*


  

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