FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : H-1259/24
Nombre : BIOZEN COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Referencia de Tramite : RF1089370
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : KNOP LABORATORIOS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25770
Fecha Inscríbase : 12/11/2019
Ultima Renovación : 12/11/2024
Fecha Próxima renovación : 12/11/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Directa
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A y B
Indicación : Medicamento homeopático útil como coadyuvante en el tratamiento de trastornos del sueño y en estados nerviosos leves a moderados.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEAD blanco, con etiqueta impresa y tapa blanca de PEAD con logo, en estuche de cartulina impreso, que contienemás folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 300 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Muestra Médica Frasco de PEAD blanco, con etiqueta impresa y tapa blanca de PEAD con logo, en estuche de cartulina impreso, que contienemás folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Venta Público Frasco de PEAD blanco, con etiqueta impresa y tapa blanca de PEAD con logo, en estuche de cartulina impreso, que contienemás folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 100 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL KNOP LABORATORIOS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD KNOP LABORATORIOS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KNOP LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO KNOP LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS KNOP LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AVENA SATIVA D2 0,45 mg
COFFEA ARABICA D12 0,45 mg
PASSIFLORA INCARNATA D2 0,45 mg
VALERIANA OFFICINALIS D4 0,45 mg


  

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