FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : K-100/23
Nombre : OMACOR CÁPSULAS BLANDAS 1000 mg (ESTERES ETÍLICOS DEL ÁCIDO OMEGA-3)
Referencia de Tramite : RF381882
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : FERRER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20632
Fecha Inscríbase : 01/10/2013
Ultima Renovación : 30/09/2023
Fecha Próxima renovación : 30/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipertrigliceridemia: En Ia hipertrigliceridemia endógena, como suplemento de Ia dieta, cuando las medidas dietéticas por sí sola resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: • Tipo IV en monoterapia. • Tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco de polietileno de alta densidad con tapón de rosca de polietileno de alta densidad y cierre de garantía 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 a 1000 CÁPSULAS BLANDAS
Muestra Médica Frasco blanco de polietileno de alta densidad con tapón de rosca de polietileno de alta densidad y cierre de garantía 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 30 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Frasco blanco de polietileno de alta densidad con tapón de rosca de polietileno de alta densidad y cierre de garantía 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 100 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BASF AS NORUEGA
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
IMPORTADOR FERRER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUIMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUIMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PATHEON SOFTGELS B.V. HOLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO TROMMSDORFF GMBH & CO.KG ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO TROMMSDORFF GMBH & CO.KG ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ÉSTERES ETÍLICOS DEL ÁCIDO OMEGA-3 1000,00 mg


  

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