FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : M-5/21
Nombre : CORDOXENE SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/1 mL (GLATIRAMER ACETATO)
Referencia de Tramite : RF730067
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17095
Fecha Inscríbase : 17/08/2016
Ultima Renovación : 17/08/2021
Fecha Próxima renovación : 17/08/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la Esclerosis Múltiple recurrente (Recaídas intermitentes) de fase Clínicamente Definitiva (CDMS). Tratamiento de pacientes que han experimentado un solo acontecimiento de desmielinización, acompañado por exploraciones anormales de mri (resonancia magnética), con lesiones sugestivas de esclerosis múltiple o fase de síndrome clinicamente aislado (cis).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa precargada formada por un cuerpo de vidrio incoloro del tipo I, un embolo de plástico, y un tapón de goma de bromobutilo. La aguja se cubre con un protector de la aguja. La jeringa precargada se envasa en una bandeja de PVC que se cierra con un cierre de papel de aluminio, 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 7-500 JERINGA PRECARGADA
Muestra Médica Jeringa precargada formada por un cuerpo de vidrio incoloro del tipo I, un embolo de plástico, y un tapón de goma de bromobutilo. La aguja se cubre con un protector de la aguja. La jeringa precargada se envasa en una bandeja de PVC que se cierra con un cierre de papel de aluminio, 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1-10 JERINGA PRECARGADA
Venta Público Jeringa precargada formada por un cuerpo de vidrio incoloro del tipo I, un embolo de plástico, y un tapón de goma de bromobutilo. La aguja se cubre con un protector de la aguja. La jeringa precargada se envasa en una bandeja de PVC que se cierra con un cierre de papel de aluminio, 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 7-90 JERINGA PRECARGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON ARGENTINA S.A. ARGENTINA
LICENCIANTE SYNTHON B.V. HOLANDA
ALMACENADOR NACIONAL SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GLATIRAMER ACETATO 20 mg


  

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