FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : N-624/21
Nombre : SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg (EXTRACTO SECO PASSIFLORA INCARNATA)
Referencia de Tramite : RF1408273
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11004
Fecha Inscríbase : 03/05/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 03/05/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Sintocalmy está indicado para el tratamiento del insomnio y los trastornos de ansiedad

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 10 a 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 1 a 20 Comprimidos Recubiertos
Venta Público BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 10 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
LICENCIANTE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
PROCEDENTE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANIDRO DO BRASIL EXTRACOES S.A. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P,A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PASSIFLORA INCARNATA EXTRACTO SECO 300,000 mg Núcleo


  

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