FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : N-625/21
Nombre : SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg (PASSIFLORA INCARNATA EXTRACTO SECO)
Referencia de Tramite : RF1408277
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11005
Fecha Inscríbase : 00/05/2021
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 00/05/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Sintocalmy está indicado para el tratamiento del insomnio y los trastornos de ansiedad

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de aluminio/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 10 A 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster de aluminio/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 1 A 20 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de aluminio/PVC/PVDC/ACLAR, etiquetado y/o impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30°C, protegido de la luz y humedad 10 A 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
LICENCIANTE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
PROCEDENTE ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P,A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS G NUTRA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ALIMENTÍCIOS E NUTRICIONAIS LTDA. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PASSIFLORA INCARNATA EXTRACTO SECO 600,000 mg Núcleo


  

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